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文档分类:研究报告 > 制药行业

网上兼职会计_新药开发立项报告.doc


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网上兼职会计_新药开发立项报告.doc
文档介绍:
--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________网上兼职会计_新药开发立项报告“XXXX片”立项报告XXX药业集团股份有限公司目录一.项目概况0101010101二.产品技术特点010**********三.项目市场相关状况080808090911与主要竞争对手的比较分析13四.经济效益分析13费用估算13销售预测13经济效益分析14五.风险分析15151515六.项目优、劣势分析16七.建议16“XXXX片”立项报告一.项目概况为推动公司妇科平台的建设,完善妇科产品线,公司急待开发出疗效确切、安全有效,质量可控的妇科新药。网上兼职会计“XXX片”为XXX公司研制的化学药品X类新药,目前已经启动临床试验,经联系对方同意转让,特此推荐立项。本项目来源于XXX公司。该公司是国内资深药物技术企业,拥有完善的独立研发设施和团队,XXXX年至今该公司持续进行了近XX年的药物技术研发工作,共申请药物技术发明专利XX项等。网上兼职会计【产品名称】XXX片。【剂型】片剂。【规格】成分XXX:500mg/成分XXX:25mg/成分XXX:15mg。网上兼职会计【适应症】XXX综合征。【用量用法】一次2片,1天3次,5-7天为一个疗程。【研究进展】XXX年XX月XX日批准临床,目前临床研究已经启动(已召开临床启动会,确定了参加医院、临床研究方案等。由于未确定具体药品生产企业,故未进入临床研究)。网上兼职会计【注册分类】化学药品XXX类。一次性转让临床批件,对方报价XXX万(包括制剂和原料)。网上兼职会计二.产品技术特点处方组成为:成分一500g,成分二25g,成分三15g及辅料。该处方中对成分一为苯***类解热镇痛药,本品特点是镇痛作用缓和而持久,对胃肠道刺激小,不引起出血,比XXXX更为安全。成分二为XXX剂。该药XXX年在美国上市,已列入美国药典,能消除XXX症状。网上兼职会计XXXX年,FDA允许OTCXXX药物用于XXX治疗。成分三为H1受体拮抗剂,能特异性地和组***H1受体结合,而竞争性地阻断组***的作用,常用于XXX等方面的治疗,在本复方制剂中,本品的作用为阻断H1受体,缓解患者的XXX综合症症状。本品于XXXX年被FDA批准作为非处方成分应用。此外,该药能拮抗H1受体而使机体疼痛阈值上升,有独立的镇痛作用。◆制剂工艺步骤将XXX加入到热水中,搅拌,放置过夜使充分溶胀,加水至全量配制成粘合剂。将XXX、XXX过100目筛,XXXX过80目筛,上述处方其余辅料均过100目筛备用。按处方量精密称定,以等量递增的方法混合均匀,加入黏合剂制软材,制粒,60℃通风干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混合均匀。测定颗粒含量,计算片重,压片,包衣即得。◆原料药基本合成路线及介绍XXXXXXX基本合成路线XXXXXXXXXXXXXXXXX设备要求:无特殊要求中和缩合缩合XXXXXX基本合成路线XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX设备要求:高温低压(XXX-XXX℃/7mmHg)。注:反应中所涉及的有机溶剂均回收,循环使用或集中处理。反应中所产生的废碱液用酸中和,经处理达到排放标准后排放。网上兼职会计本品质量标准所含项目如下:【检查】溶出度(HPLC法):取供试品溶液和对照品溶液照含量测定项下的方法测定。分别计算出每片中XXXX、XXX和XXXX的溶出量,限度均为标示量的XXX%,应符合规定。含量均匀度(HPLC法):依法测定XXXXX含量,应符合规定。其它:应符合片剂项下有关的各项规定。【类别】XXXX药。【贮藏】密闭保存。注:公司现有仪器设备能满足以上质量分析方法,不需要另行添加设备。本品拥有XXX和XXXX两个适应症,相对于单一XXX适应症产品,具有显著的竞争优势。①西医阐述症状、原因、主要治疗药物等②中医辨证中医理论、治疗原则、辩证施治等①西医阐述症状、原因、主要治疗药物等②中医辨证中医理论、治疗原则、辩证施治等XXXX片为XXX与XXX及XXX组成的复方片剂,在美国作为OTC药物使用。该药三种组份联合应用既能有效缓解XXX,又能消除XXXX所引起的各种临床症状,相对于暨有的治疗XXX的药物具有独特的优势。成分一:又名XXX、XXX,为XXX类XXXX药,XXX类XX药,有较弱的抑制XXX生物合成的作用,OTC产品的组分。临床研究显示:服用XXX的患者对其耐受性良好,治疗量的XXX不良反应少,偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应及呕吐、腹痛、厌食等副作用。成分二:为XXX剂,能降低XXX对盐和水的再摄取,增加XXX流量,其作用比较平缓。该药XXXX年在美国上市,已进入美国药典,能消除XXXX等各种症状,XXXX用于治疗该类症状已有XXXX年左右历史,被指定为OTC产品的组分,用于缓解XXXX。成分三 内容来自上海快三下载app送18元彩金—主页-彩经_彩喜欢豆网yowjizz.com转载请标明出处.